医学科普
发表者:戴然然 人已读
患者朋友们大家好,我是来自上海瑞金医院呼吸与危重症学科的戴然然医生,希望我的科普内容能为您带来帮助。
今天与大家分享的内容是:“关于慢阻肺的常见疑问解答”
近日,国家为慢阻肺患者批准了一种新的治疗选择:达必妥(度普利尤单抗)。基于赛诺菲和再生元开展的临床试验,该试验表明,生物制剂达必妥可以改善肺功能并显著减少COPD恶化。在此之前达必妥已被批准用于过敏性哮喘和特应性皮炎等患者。
关键词:慢阻肺 生物制剂
达必妥(度普利尤单抗)是一种生物制剂,可阻断 2 型炎症的两个关键来源,这是 COPD 发作的已知原因。
它的作用是阻断白细胞介素 4 (IL-4) 和白细胞介素 13 (IL-13),这是一种称为细胞因子的蛋白质,由免疫系统释放,当你发生过敏反应时,细胞因子会触发免疫反应。达必妥的目标是您在过敏反应(例如花粉)期间产生的炎症反应中的受体,这种类型的炎症称为 2 型炎症,会触发称为嗜酸性粒细胞的免疫细胞的释放。此外,它还阻断与组胺释放有关的部分途径,组胺在产生打喷嚏和流鼻涕等过敏症状中起主要作用。
达必妥治疗慢阻肺的效果如何?
达必妥的获批主要是基于两项具有里程碑意义的Ⅲ期临床试验BOREAS和NOTUS出色的临床数据。该试验研究了达必妥作为慢性阻塞性肺病的潜在治疗方法。研究表明,达必妥将慢性阻塞性肺病的恶化减少了30%。
这些患者病得很重,病情恶化的风险很高。而使用达必妥治疗后除了病情恶化的大幅下降外,还报告了肺功能的显著改善。换句话说,他们说他们能够更容易地呼吸。而在此治疗期间,他们的生活质量也有所提高。具体信息如下:
BOREAS和NOTUS两项研究评估了达必妥对于中重度2型炎症内型慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者(血液中嗜酸性粒细胞计数≥300个/μL)的疗效和安全性。
研究结果显示,在所有患者都接受了最佳标准的吸入治疗(几乎所有患者都使用了三联疗法)的情况下,与安慰剂组相比,使用达必妥治疗的患者在52周内的中重度急性加重事件显著减少:BOREAS研究中减少了30%,NOTUS研究中减少了34%。
肺功能改善方面,BOREAS研究揭示,在治疗的第2周,达必妥组患者的肺功能相较于安慰剂组已有显著提升,并且这种改善效果能够维持至第52周。具体来说,在第12周时,达必妥组患者的支气管舒张剂使用前的一秒用力呼气量(pre-BD FEV1)相较于基线增加了160毫升,而安慰剂组仅增加了77毫升,两者之间的差异达到了83毫升。NOTUS研究也得出了与BOREAS相似的结果,均表明达必妥能够为患者带来快速且持久的肺功能改善。
哪种类型的慢阻肺患者适合打达必妥
达必妥治疗慢阻肺研究的一个关键限定条件有助于确定哪类COPD患者将从达必妥治疗中受益。参与的受试者均接受了血液中高水平嗜酸性粒细胞的持续2型炎症筛查。因此根据这一标准,达必妥并不适用于所有慢性阻塞性肺病患者,达必妥目前仅针对于血嗜酸性粒细胞升高且控制不佳的慢性阻塞性肺疾病成年人患者。
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发表于:2024-11-12