临床研究招募
发表者:吕萌 人已读
国家血液系统疾病临床医学研究中心、北京大学血液病研究所、北京大学人民医院血液科正在进行一项“自体T细胞注射液治疗成人复发或难治性T淋巴母细胞淋巴瘤/白血病(T-LBL/ALL)临床研究”。项目PI为赵翔宇 教授。本研究已经得到北京大学人民医院伦理委员会的批准。预计将招募5-8名患者。
该项CD7 CAR-T曾荣登2022年全球血液顶级期刊《Blood》,广受全球学者赞誉
如果您符合以下主要入组标准*,将有可能入选该研究:
在签署知情同意书时年龄≥18岁且≤70岁,男性患者或者女性患者均可;1.年龄18-75岁,性别不限;2.已经经过充分治疗且缺乏有效治疗手段的复发或难治性T淋巴母细胞淋巴瘤/白血病(T-LBL/ALL)患者。符合以下任一标准:a)复发:既往接受过规范治疗方案达到完全缓解后外周血或骨髓又出现原始细胞(比例>5%),或出现髓外疾病,包括:i)12个月内的早期复发,ii)12个月及以上的晚期复发且经过一个疗程的规范诱导化疗未获缓解,iii)自体或异基因造血干细胞移植后的复发;b)难治:经至少两个疗程的规范诱导治疗后未达到完全缓解,或经一线及以上挽救治疗后未达到完全缓解。c)入组筛选时骨髓流式细胞术检测肿瘤细胞为CD7+和/或髓外病灶病理免疫组化明确诊断为CD7+;本人自愿参加本临床研究并签署书面知情同意书。
主要排除标准*
1.既往接受过CAR-T等细胞治疗。2.乙肝表面抗原(HBsAg)阳性,丙肝HCV-RNA阳性,梅毒抗体阳性。3.造血干细胞移植6月内,移植后未控制的移植物抗宿主病。
欢迎吕萌大夫门诊 or 北大人民医院CAR-T门诊咨询。该研究为药监局注册上市关键研究,CAR T制备,监测费用全免。
本文是吕萌版权所有,未经授权请勿转载。 本文仅供健康科普使用,不能做为诊断、治疗的依据,请谨慎参阅
发表于:2024-06-06