宫颈癌等预防：“九价HPV疫苗”免疫接种新程序(9-14岁)

“国家药品监督管理局”于近期批准，在9-14岁女性中，用于预防“宫颈癌”等疾病的“九价人乳头瘤病毒疫苗”(简称“九价HPV疫苗”)佳达修9 (Gardasil 9)，其免疫接种只需2剂。

根据“世界卫生组织(WHO)”2022年的“HPV疫苗”接种意见及该疫苗说明书，2剂方案要求，首剂需在15岁之前接种，第2剂需在首剂后6-12个月接种。

对于9-14岁女性，新的2剂接种即可达到旧的3剂接种效果，这不仅减轻了经济负担，也减少了免疫接种的痛苦与并发症。

家有女童者，请注意把握好15岁这个年龄节点：

1、如果在15岁前接种了首剂，还没接种第2剂，可把第2剂延期到首剂后6-12个月再接种，不需接种第3剂；

2、如果第2剂与首剂的接种间隔少于5个月，则需行第3剂接种。

【背景知识】

HPV感染途径，是通过接触感染者的生殖器皮肤、粘膜或体液。大多数HPV感染(70-90%)是无症状的，并在1-2年内自行消退。

高危型持续感染可进展为癌前病变，如未及时发现和适当治疗，可在宫颈、阴道、外阴、肛门、阴茎、咽喉等感染部位进展为浸润性癌。低危型HPV感染会导致男性和女性的肛门生殖器疣，在极少数情况下会恶变。还有一种罕见的复发性呼吸道乳头状瘤病，有阻塞气道的风险。其中对女性健康危害最大的是宫颈癌。

2020年在全球范围内，宫颈癌是妇女癌症和癌症死亡的第四大原因。在中国大陆，宫颈癌发病率位列妇科恶性肿瘤的第一或第二位。

2018年5月19日，WHO总干事呼吁所有国家采取行动：2030年全球消除宫颈癌。

2019年1月30日，WHO第144届执行委员会第13次会议审议决定：加速消除宫颈癌全球战略草案(2010-2030)。

2020年11月17日，WHO再次提出并正式启动了“加快全球消除宫颈癌战略”，而且得到了全球194个国家的承诺，这也是人类第一次提出消除恶性肿瘤的愿景。该战略提出，到2030年达到90、70、90的目标：90%的女孩15岁以前完成人乳头瘤病毒(HPV)疫苗接种，70%的35~45岁女性接受高质量宫颈癌筛查，90%的确诊宫颈病变女性得到治疗。

2023年1月20日，在中国政府积极响应下，国家卫生健康委会同教育部、民政部、财政部等十个部门联合制定、印发了《加速消除宫颈癌行动计划(2023-2030年)》，旨在建立多部门联动的宫颈癌综合防控工作机制，通过促进HPV疫苗接种、加强宫颈癌筛查、规范宫颈癌治疗等三级预防措施有效遏制宫颈癌发病率、死亡率上升趋势，加快推进我国宫颈癌消除进程，保护和促进广大妇女健康。

宫颈癌预防的最佳方式，是在女孩发生性行为前对其进行HPV疫苗接种。

第一个用于预防HPV相关疾病的疫苗于2006年获得批准使用。目前常用的HPV疫苗为四价及九价疫苗，免疫接种年龄为9-45岁。免疫接种间隔在不同国家及不同制剂间略有差异，现以上述“佳达修”九价疫苗为例。

15岁之前，可采用上述2剂方案，即：首剂，0月；第2剂，首剂后6-12个月。

15-45岁，需采用3剂方案。推荐于0月、2月、6月分别接种1剂。临床研究表明：第2剂，与首剂间隔至少1个月；第3剂，与第2剂间隔至少3个月；所有3剂应在1年内完成接种。这样才能取得最佳效果。

【编撰】

谢康云/2024-02-12

复旦大学附属妇产科医院 主任医师

上海和睦家医疗 妇科首席专家