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好消息:治疗视神经脊髓炎的药物进入医保了

发表者:矫毓娟 人已读

摘要:
伊奈利珠单抗是一种靶向B细胞表面CD19的人源化单克隆抗体,是一种CD19单抗。它被列为A级推荐药物,获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,并被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2022年)》。本文介绍了伊奈利珠单抗治疗视神经脊髓炎的循证医学证据和副作用。


治疗视神经脊髓炎的新药介绍——伊奈利珠单抗

伊奈利珠单抗于2021年12月被《中国视神经脊髓炎谱系疾病诊断与治疗指南(2021版)》列为A级推荐药物,2022年3月获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,2023年1月18日被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2022年)》。而且,对于抗水通道蛋白-4(AQP4)抗体阳性的视神经脊髓炎成人患者,从2023年3月1日起即可享受国家基本医疗保险报销了!

伊奈利珠单抗注射液是一种靶向B细胞表面CD19的人源化单克隆抗体,是一种CD19单抗。与B细胞、浆母细胞和部分浆细胞表面的CD19结合后,伊奈利珠单抗可引起抗体依赖的细胞溶解、使这些细胞被破坏消亡,从而大大减少致病性AQP4抗体的生成和释放,进而控制疾病的复发

视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)曾用名或简称为视神经脊髓炎,是一种罕见病,属于神经系统自身免疫性疾病,以视神经和脊髓受累为主,表现为反复复发的视力下降和不同程度的截瘫,具有高复发、高致残性特征。中国是目前全球NMOSD患者基数较大的国家。

循证医学证据表明,伊奈利珠单抗能更持久地耗竭B细胞和能够分泌AQP4抗体的浆母细胞和浆细胞。随机对照试验的数据提示,伊奈利珠单抗治疗组对比安慰剂组NMOSD发作风险降低77%,长期治疗可有效预防NMOSD的复发(四年无复发率高达83%,第四年的年化复发率为1%),可显著延缓患者的残疾进展。

副作用方面,临床试验中伊奈利珠单抗治疗组不良事件的发生率与安慰剂组相当,伊奈利珠单抗组常见的不良事件为尿路感染、关节痛、背痛、头痛等。总体上安全可靠,为视神经脊髓炎患者带来新的希望。

清华大学第一附属医院(北京华信医院)神经内科 矫毓娟医生

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本文仅供健康科普使用,不能做为诊断、治疗的依据,请谨慎参阅

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发表于:2023-02-02