医学科普
发表者：许晨 人已读
受试者招募
我院正在招募功能性便秘临床研究患者
背景简介
该项研究已经获得国家药品监督管理总局的临床试验通知书（JXHL2000030）以及我院伦理委员会的批准，计划在本院及全国共约40家医院开展，预计将招募约640例患者。
关于研究
本次研究药物和相关化验检查均为免费。您的研究医生将对您健康状况和用药情况进行评估，同时也会给予相应的交通补贴费。我们将遵照要求对您的个人信息严格保密。您的参与将会对医学科学的进步作出贡献 。感谢您及您的亲属对临床研究的支持！
如您或您的亲属符合如下主要筛选条件，您可与我们联系进行进一步评估：
签署ICF时年龄≥18岁的男性或女性受试者
符合根据本研究修订的罗马IV功能性便秘的诊断标准。受试者在筛选访视前至少3个月符合本研究修订的罗马IV功能性便秘诊断标准，且诊断前症状出现至少6个月。本研究修订的罗马IV功能性便秘的诊断标准要求如下：
1）受试者报告在不用泻剂时很少出现稀粪。
2）受试者不符合肠易激综合征的罗马IV诊断标准。
3）受试者不使用手法辅助（如用手指协助排便、盆底支持）排便。
4）受试者报告每周自发排便少于3次。
5) 受试者报告至少以下两种情况：
a) 1/4（25%）以上的排便感到费力
b) 1/4（25%）以上的排便为干球粪或硬粪（Bristol粪便性状量表1~2型）
c) 1/4（25%）以上的排便有不尽感
d) 1/4（25%）以上的排便有肛门直肠梗阻/堵塞感
如您或您的亲属有意向参加该项研究，请与以下研究医生联系，他（她）会更详细地向您介绍本研究：
天津市人民医院/谷老师/13578724327
本文是许晨版权所有，未经授权请勿转载。 本文仅供健康科普使用，不能做为诊断、治疗的依据，请谨慎参阅
发表于：2022-04-02
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