120万CAR-T细胞治疗为什么这么贵？

2021年，国内已经有两款CAR-T细胞治疗产品上市，中国CAR-T治疗元年正式开启，大家一方面庆祝CAR-T细胞治疗将会给无数患者带来新的治疗希望，另一方面又对治疗需要的高额费用心存顾虑。

我们发现，搜索引擎上已经出现了约5600万条CAR-T昂贵的相关搜索，可想而知病患朋友以及社会各界对CAR-T的治疗费用相当关注。

那么，为什么CAR-T治疗价格如此“昂贵”？下面小李医师为大家详细介绍下背后原因。

为什么CAR-T治疗价格那么高？

CAR-T和传统药物不同，不是批量化、标准化的药片生产，而是个体化、定制化的生产，也就是一个患者一个批次地进行生产。

为了保证每个患者、每个批次的产品都是合格有效的，就需要投入大量成本来建设合格的“生产线”；同时CAR-T的保存条件也非常苛刻，稍有不慎就会导致前期的生产“功亏一篑”。

因此，CAR-T的价格是由它的生产方式和制造工艺决定的。

面对高昂的价格，有的患者会有疑虑，CAR-T疗法的效果究竟如何？

CAR-T产品疗效显著

是临床治愈的新希望

与传统疗法相比, CAR-T疗法展示明显的优越性，特别是针对经过一线、二线治疗后，复发/难治的恶性血液肿瘤（如白血病、淋巴瘤、多发性骨髓瘤等）患者。

研究表明，对于这类患者，传统疗法的完全缓解率（CR）仅有7%-9%，中为生存期（OS）仅为6个月左右；而CAR-T 细胞治疗的完全缓解率（CR）可以达到40%-58%，中位生存期（OS）达到20个月以上。

目前国内获批的两款的CAR-T疗法适应症均为经过二线或以上系统性治疗后成人患者的复发或难治性大B细胞淋巴瘤（r/r LBCL），对于符合适应症的患者，CAR-T疗法不失为一种优质可靠的治疗手段。

国内两款CAR-T有什么不一样的地方？

目前已上市的两款CAR-T治疗产品分别来自复星凯特的和药明巨诺的，大家看名字也能猜到，这两家都是中外合资公司，分别是上海复兴医药和美国Kite公司合资建设以及中国CRO龙头企业药明康德与美国Juno公司合资建设。

与普通药物不同，CAR-T治疗的临床应用过程非常复杂，需要在有资质、有条件的医院里进行。开展CAR-T治疗的医院及相关医护人员，都需要参与培训认证，掌握统一的质量控制标准。

同济大学附属同济医院（上海市同济医院）血液科是国内CAR-T疗法开展较早、种类全面、相关临床经验积累丰富的单位，是《CAR-T治疗淋巴瘤毒副作用临床管理路径中国专家共识》主编单位，至今开展CAR-T相关的临床试验20余项，建立和完善了CAR-T细胞治疗体系，目前接受CART细胞治疗的患者达300余例，总体疗效居全国领先水平，挽救了很多患者的生命。

目前上海市同济医院血液科已获得上述2款CAR-T产品使用的资质认证，医护人员经验丰富，欢迎来我院进行上市CAR-T药物的治疗。

多项CAR-T临床研究招募中

针对恶性血液疾病（淋巴瘤，骨髓瘤，白血病），同济大学附属同济医院血液科现有10余项CAR-T临床研究（其中5项是II期临床试验）正在受试者招募中（垂询电话：021-66113037；或关注微信公众号-CART小李医师）。

参考文献：

[1] Zhu J,et al.Clinical Response of CD19 CAR-T Cells(relmacabtagene autoleucel,relma-cel)in Adults with Heavily-Pre-Treated Relapsed/Refractory（r/r）Large B-Cell Lymphoma in China.ASH 2020.Abstracts 1186.

[2]Harris, L.J.; Patel, K.; Martin, M. Novel Therapies for Relapsed or Refractory Diffuse Large B-Cell Lymphoma. Int. J. Mol. Sci. 2020, 21, 8553. 2.Locke et al. Lancet Oncol. 2019 Jan;20(1):31-42

[3]奕凯达®获批说明书

[4]Montel-Hagen A, Seet CS, Li S, Chick B, Zhu Y, Chang P, Tsai S, Sun V, Lopez S, Chen HC, He C, Chin CJ, Casero D, Crooks GM. Organoid-Induced Differentiation of Conventional T Cells from Human Pluripotent Stem Cells. Cell Stem Cell. 2019 Mar 7;24(3):376-389.e8.