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发表者：李金鹏 人已读
研究背景
OS是一个普遍公认的易于评估的终点，用以确定肿瘤临床试验中的临床疗效，然而OS可能会被后进展后干预和交叉治疗所干扰；
基于影像学的替代终点常被使用，例如PFS、TTP和ORR等，特别是当有进展后治疗的情况，这些替代终点和OS的相关性仍然存在争议；
近期针对HCC系统治疗RCTs的Meta分析（不包括免疫治疗药物）表明PFS和OS之间存在中度相关性，对于涉及不同类型癌症患者的免疫治疗试验，PFS和OS存在较弱的相关性；
本项研究采用meta-回归分析法，评估晚期HCC全身治疗的临床研究（包括免疫治疗）中，PFS与OS的替代关系。
研究结论
晚期肝癌系统治疗的研究中，PFS与OS间的替代关系变化较大，取决于治疗类别（ICI或MKI）和评估时间点；
系统治疗的中位PFS 与中位OS 相关性较弱，不适合作为替代终点；
在ICIs研究中，Q1-PFS和12个月PFS-RMST是OS的可靠替代终点，且ORR不能作为替代终点；
第一四分位数（Q1）分析是在一个时间点上对疗效的横断面评估，然而基于时间的结果并不反映整个生存历史；
RMST代表了一种创新的方法，其优点是在任何time-to-event的分布下都是有效的，与HR不同，RMST是一种绝对的生存时间度量，它可以在所有模型中使用，并且它不会随着扩展的随访而改变，从而能够对治疗效果进行有临床意义的解释。
参考文献
Giuseppe Cabibbo, et al.Cancers (Basel).2020 Dec 30;13(1): 90.doi: 10.3390/cancers13010090.
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发表于：2021-09-20
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