招募通知：免费参加晚期胰腺癌治疗的临床研究

好消息：目前我们正在进行一项胰腺癌的临床研究，此研究的目的是为证实抗肿瘤药物—替吉奥在中国晚期胰腺癌患者中的疗效和安全性，对于胰腺癌患者可以从中受益，并且治疗是免费的。

本临床研究目的：以胰腺癌的标准化疗药物—吉西他滨为对照药物来验证替吉奥在中国晚期胰腺癌患者一线治疗中的有效性和安全性。

替吉奥是一种口服抗肿瘤药物，其主要成分是：替加氟、吉美嘧啶、奥替拉西钾，三种成分按照科学的摩尔比配制而成。此药在日本已经批准用于包括胰腺癌在内的多种肿瘤的化疗，而且此药在中国也已经上市，主要用于治疗不能切除的局部晚期或转移性胃癌。为取得中国食品药品监督管理局批准替吉奥用于胰腺癌的治疗资质，在中国晚期胰腺癌患者中开展临床研究是必须进行的程序。

本项临床研究所使用的药物的安全性和有效性均已经在临床上被证实，本研究将拓展现有的胰腺癌治疗方案，为晚期胰腺癌患者提供新的治疗机会。

主要评价指标：总生存期。

次要评价指标：药物安全性、无进展生存期、客观缓解率、临床受益反应、生活质量、疼痛评分、体重变化。

患者受益：

1. 免费获得临床研究相关的检查及治疗药物（替吉奥或吉西他滨）—为患者省去不少花费，尤其适用于自费患者。

2. 免费获得医护人员定期给与的随访观察和指导。

患者入选条件：

1. 年龄大于等于18岁，小于75岁。

2. 经病理学诊断为胰腺癌或腺泡细胞癌。

3. 无法手术切除的局部晚期或转移性胰腺癌。

4. 除手术切除外，未接受其他治疗（如放疗、化疗等），手术切除时如进行术中放疗则需超过4周后才可入选。

5. 进行新辅助或辅助化疗后复发者，给药结束超过6个月者可入选。

6. 入选前主要脏器功能良好，并且可以口服给药。

7. 存在可测量或不可测量的病灶。

8. 预计生存期大于等于90天。

患者排除条件：（符合一项者即被排除）

1. 合并肺纤维化或间质性肺炎

2. 合并活动性感染（病毒性肝炎除外）

3. 有严重并发症，如心功能衰竭、肾功能衰竭、肝功能衰竭、活动性消化道出血、机械性或麻痹性肠梗阻、控制不良的糖尿病等。

4. 需引流的中度以上腹水或胸腔积液。

5. 中枢神经系统转移。

6. 最近3年内患有其他影响本研究的恶性肿瘤。

7. 孕期、哺乳期或有生育计划的女性患者及男性患者。

8. 严重精神神经疾病影响依从性的患者。

本通知自2013-06-11起有效，报名额满为止。