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该类药物上市前一定会完成一个特数据量比较大的、数据特别漂亮的临床实验。有临床证据,卫生行政部门才会批准上市使用。
由于进口的免疫治疗药物。做的临床实验数据量大。实验品种多,因此适应症也相对较多。
O药的适应症是非小细胞肺癌、头颈部鳞癌、胃癌。
K药的适应症黑色素瘤和肺癌。
国产的免疫治疗药物,第一个上市的是特瑞普利单抗。它的适应症是黑色素瘤。
国产第二个上市的药物是信迪利单抗。它的适应症是霍奇金淋巴瘤。
第三个上市的药物是恒瑞公司的卡瑞利珠单抗,它上市的适应症也是淋巴瘤。近期刚刚被批准肝癌应用的适应症。
百济神州公司的替雷利珠单抗,批准的适应症也是淋巴瘤,近期刚刚被批准用于尿路上皮癌。目前肺癌的适应症也在国家审批当中,数个月后可能会通过。
罗氏公司的阿特利珠单抗:被批准用于小细胞肺癌的联合治疗。
适应症审批一定是经过严格的实验论证后,但是很多肿瘤患者的病情不允许等到这类药物相应的适应症获得审批,只能被迫直接尝试各种类型的PD1药物,确实有很多患者获得了获益,也有更多患者无获益,下面,我汇总一下不同药物的临床实验结果,能给大家一个用药参考。具体使用也要根据自身经济条件,身体状态和主管医生充分沟通后使用,绝对不能盲目使用。
名词解释:PFS:无进展时间 OS:生存时间 ORR:客观有效率(肿瘤缩小或者消失的占比) DCR:疾病控制率:(肿瘤肿瘤缩小或者消失或者治疗后稳定的患者占比)。
1.特瑞普利单抗:
软组织肉瘤:的mPFS为11.1月,mOS为34.7月;NSCLC的mPFS为3.8月,
mOS为6.6月;
鼻咽癌:ORR:25.5% DCR:54.5% 低EBV滴度、低LDH、PD-L1阳性患者以及既往全身治疗线数较少患者更有可能更获益
晚期食管鳞癌:特瑞普利单抗ORR为18.6%,DCR为47.5%,DOR为11.2个月
TMB高表达患者,mOS长达11.5个月
晚期胃癌:单药治疗:ORR达12.1%,DCR达39.7%,mDOR长达9.4个月
单药治疗:高TMB亚组mOS长达14.6个月; PD-L1阳性亚组更具有OS生存获益趋势
联合治疗:ORR达66.7%,DCR达88.9%,mPFS达5.8个月
晚期尿路上皮癌:转移性尿路上皮癌ORR 25.7%,DCR 45.9%,中位DOR长达15.7个月
亚组分析:PD-L1阳性患者的ORR高达41.3%,PD-L1阴性人群的ORR为16.8%,
上尿路尿路上皮癌患者(UTUC)的ORR高达25.7%
复发或转移性神经内分泌肿瘤
PD-L1阳性组(PD-L1≥10%) ORR50%,TMB-H患者ORR75%
晚期肺癌EGFR突变阳性:特瑞普利单抗联合化疗:研究者评估的ORR达50.0%,DCR达87.5%
2.信迪利单抗注射液
晚期肺癌联合安罗替尼:ORR:72.7%DCR:100:%
信迪利单抗+培美曲塞+顺铂:PFS 11.4月
胃癌:达伯舒®联合化疗治疗一线不可切除的局部晚期 (IIIB期)或转移性 (IV期) HER2- 胃及胃食管结合部腺癌,ORR高达85%,DCR高达100%
K药:食管癌二线:免疫二线单药K药:
推荐理由:KN181中国亚组分析SCC:免疫 VS 化疗:mOS =8.4月 VS 5.6月,ORR=16.7% VS 3.4%,死亡风险降低45%,
3.卡瑞丽珠单抗:
肝癌:
单药:ORR:14.7% DCR:44.2%
联合阿帕替尼:ORR:50% DCR:93.8%
食管癌:
大剂量单药:ORR:33.3% DCR:56.7%
联合放疗:ORR:85% DCR:100%
联合TP化疗:ORR:80% DCR:96.7%
4.替雷丽珠单抗
肺癌:
后线单药治疗,ORR 13-16.7%(confirmed);
一线联合化疗抗肿瘤活性良好
鳞癌A队列 ORR 80%(confirmed)
非鳞癌 ORR 43.8%(confirmed)
SCLC ORR 77%(confirmed)
晚期一线膀胱癌治疗:
免疫检查点抑制剂治疗可使铂不耐受患者获益(尤其:PD-L1阳性人群ORR可达47%,中位OS18.6个月
晚期鼻咽癌:
中位无进展生存期为10.4个月;尽管中位随访时间较长,中位总生存期仍未达到;客观缓解率为43%,疾病控制率为86%,无论PD-L1表达均观察到肿瘤缓解。
经过简单汇总,发现鳞癌的效果普遍比较好,PDL1以及TMB高表达的效果好,无论联合放疗还是化疗还是抗血管靶向治疗,都能获得更好的疗效,在胃癌治疗上甚至有很大突破。
但是普遍不良反应率都很高,大部分不需要处理,接近10%的患者需要药物干预不良反应。即使有效,大部分晚期患者还是会耐药。如果经济条件和身体条件都允许,我的个人意见是趁着肿瘤细胞数量还没有爆发,趁着自己的身体条件还能耐受更高强度的治疗方案,我们尽可能采用多种不同的治疗手段达到最大治疗深度,才会对肿瘤有更好、更长时间的控制。免疫治疗在传统肿瘤治疗的基础上开辟了一块新的战场,成效卓越,联合治疗效果更好,目前不少生物制药厂家正在研发下一代免疫治疗药物。期待着更多免疫分子靶点的发现,更多临床试验的推广,让我们有更多的武器去对付恶性肿瘤。
PS:早发现早治疗才是肿瘤治疗最关键的环节,防病大于治病!希望大家定期体检,把肿瘤尽可能消灭在萌芽状态。我们一起努力,把肿瘤变成慢性病!
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