医学科普
发表者:王姝 人已读
虽然口服避孕药是发达国家避孕的主要选择之一,但在中国等发展中国家,口服避孕药的使用率相对较低,仅1.2%的育龄妇女使用口服避孕药。原因是多方面的,如文化影响、大众意识以及口服避孕药的潜在副作用。
拜耳公司生产的YAZ是一种口服避孕药,含有30mg屈螺酮和20ug炔雌醇,采用24/4给药方案(即连续服用28天,包含24片活性药片及4片无活性的安慰剂药片)。2014年,YAZ被国家食品药品监督管理局批准用于口服避孕和中度痤疮治疗。然而,与YAZ相关的临床数据主要来自西方发达国家,而来自中国的数据有限。
近期,一项发表于Advances in Therapy的多中心、单臂临床试验探索了YAZ对于中国女性群体的有效性及安全性。
1921名受试者中共有29名确认怀孕,非意向性怀孕率为0.9%。造成怀孕的原因包括药物失败、药物漏服(1片或多片)、用药新周期起始延迟、不规律服药。
(2) 经间期出血:总体1921名受试者,经间期出血患者比例从第1周期的14.9%下降至第6周期的5.5%。
227例受试者存在痤疮表现,用药后,绝大部分(90%以上)受试者痤疮情况得到改善。
整个受试人群中有525例存在痛经,应用YAZ之后痛经程度(VAS评分)明显下降。
总体上,247(12.9%)例出现药物不良反应。比例高于1%的不良反应依次为恶心(2.6%)、乳房疼痛(2.3%)、乳房胀感(1.3%)和头疼(1.1%)。832例受试者出现因治疗诱发的不良事件,发生率较高的为上呼吸道感染(9.2%)、鼻咽炎(4.6%)以及恶心(3.1%)。无受试者出现血栓相关不良事件。
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发表于:2020-04-24