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医学科普

2020肝癌NCCN指南首版出炉!肝癌免疫治疗再创新高,首次打卡肝癌一线(1)(引用自国际肝胆资讯)

发表者:张宇华 人已读

NCCN官网发布了2020年V1版《NCCN肝胆癌临床实践指南》。肝癌一线治疗新增A+T方案和O药单药方案,终结肝癌一线靶向统领的时代!肝癌二线治疗新增O+Y黄金组合和仑伐替尼单药,形成五大靶向三大免疫的局面!

1 A+T组合正式荣登肝癌一线,与两大靶向药物比肩!均是一线优先推荐!

该批准基于III期Imbrave 150研究结果,与索拉非尼头对头比较,发现PD-L1单抗Atezolizumab阿替利珠单抗(T)联合贝伐单抗一线治疗晚期肝细胞肝癌患者,不仅在全球患者中达到了主要研究终点(PFS和OS)双阳性的研究结果,且在中国患者中带来更大获益,降低了56%死亡风险,而降低全球研究中降低42%死亡风险。A+T成为全球首个获得成功的肝癌免疫联合疗法一线治疗III期研究。如今NCCN指南率先给予A+T一线治疗身份,且作为优先推荐,意义非凡,这是肝癌史上首个免疫联合的一线治疗方案被国际认可!今年1月份,该方案也已经申请国内一线治疗肝癌适应症,期待早日批准,中国肝癌CSCO指南也再次更新!

2.仑伐替尼升为1类优先推荐

指南提出基于REFLECT试验结果仑伐替尼推荐等级由2A类上升为1类,至此,肝癌一线优先推荐了三大治疗方案:索拉菲尼(Child push A 或者B7)、仑伐替尼(Child push A)和阿替利珠单抗联合贝伐单抗(Child push A)。

3、PD-1单抗 O药打卡一线成功,先于K药一步

谈到PD-1单抗opdivo(O药)和keytruda(K药),在肝癌的治疗都是有喜有悲,浮浮沉沉,但最终O药凭借Checmate-459试验结果,虽然没有达到主要研究终点,但是O药相对于索拉非尼,依旧延长患者的中位OS,其中O药16.4个月vs 索拉非尼14.7个月, HR=0.85; p=0.0752。被NCCN指南纳入一线,作为2B类推荐。指南指出只有不适合使用酪氨酸激酶抑制剂[TKIs]或其它抗血管生成药物的患者,其一线才可使用O药,虽然有条件限制,但也是首个肝癌一线治疗的免疫单药!而K药因III期的Keynote-240研究的失败,目前保住二线治疗的地位已经步履维艰!一线之路且漫长!


待续!!




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本文仅供健康科普使用,不能做为诊断、治疗的依据,请谨慎参阅

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发表于:2020-03-30