以PD-1/PD-L1为代表的免疫检查点抑制剂，在短短5-6年的时间内获得几十个适应症，成为癌症治疗的代表药物。其中Atezolizumab（Tecentriq）、纳武利尤单抗（欧狄沃）、帕博利珠单抗（可瑞达）、Durvalumab（Imfinzi）、Avelumab（Bavencio）先后被FDA批准用于局部晚期或转移性膀胱癌二线治疗，总体有效率较高。但在我国已经审批的PD-1药物中，已经取得的适应症仍局限于非小细胞肺癌、经典霍奇金淋巴瘤、黑色素瘤。对于国产PD-1药物治疗膀胱癌的进展，终于有了最新的数据。 作为国产免疫治疗药物的三强之一，特瑞普利单抗（拓益）也是PD-1为靶点的单克隆抗体，通过阻断其PD-1与PD-L1和PD-L2之间的信号通路，激活患者自身的T细胞活力，对抗非正常细胞，在2018年获批用于晚期黑色素瘤的治疗。新的研究显示在治疗膀胱癌的试验中效果令人满意。 这项试验（POLARIS-03）由北京大学肿瘤医院郭军教授和上海交通大学医学院附属仁济医院黄翼然教授牵头进行，在2019年9月的中国临床肿瘤学会（CSCO）学术年会上首次公布，在11月全国泌尿外科学术会议上更新了数据。 国产PD-1特瑞普利单抗治疗膀胱癌（尿路上皮癌）的数据显示，在最为令人关注的疾病控制率和无进展生存期方面以及总生存期。 目前的数据显示总的疾病控制接近50%、中位无进展生存期1.9个月。 分层比较显现：PD-L1表达阳性人群的客观缓解率ORR为38.5%，PD-L1表达阴性人群的客观缓解率ORR为13.4%；这与著名的PD-1抑制剂帕博利珠单抗相似。中位无进展生存期的总体数据并不理想，但在已经起效的患者群体中，中位无进展生存期增加到10.9个月，对于患者的意义就是，药物起效后会比较持久，患者受益时间较长。 在药物安全性方面，特瑞普利单抗不良事件多为1～2级，与同类产品类似，3级或以上的治疗效果不良事件发生率为33.1%，严重不良事件的发生率为17.2%。3级或以上免疫相关的不良事件发生率为7.3%。14.3%的患者出现用药暂停。 膀胱癌在我国的发病率并不算高，但随着寿命的延长有上升趋势。传统的治疗方式包括放疗、化疗内灌注等，对患者的生活影响很大。采用药物治疗，特别是免疫治疗方式可以很好提升患者和家庭生活质量。国产PD-1药物特瑞普利单抗的试验显示了很好的效果，在通过国家审批后会正式进入销售。
收藏
已收藏
