2019年ESMO大会，奥希替尼组PFS长达18.9月，OS长达38.6月

2019年9月28日，欧洲肿瘤医学学会年会(ESMO)上正式公布奥希替尼III期临床试验FLAURA 重磅结果：奥希替尼组PFS长达18.9月，OS长达38.6月，是史上最长PFS与OS！对照组尽管有高达1/3的交叉换组，奥希替尼组仍然获得阳性结果（38.6月 vs 31.8月）！奥希替尼组28%的患者中位PFS超越三年，是对照组的3倍！

奥希替尼（中文商品名泰瑞沙），原代号AZD9291，是第三代口服、不可逆EGFR靶向药物。因为安全、高效两个特点，目前奥希替尼也是唯一纳入中国医保的三代EGFR靶向药物。

FLAURA研究是一项国际大型双盲临床研究，共纳入29个国家的556名有EGFR敏感突变的诊断为晚期非小细胞肺癌患者（亚裔占60%以上），这些患者被随机分为两组，一组接受标准的一代靶向药（吉非替尼/厄洛替尼）治疗，一组接受三代靶向药奥希替尼治疗。

结果显示：奥希替尼显著改善了患者的PFS（18.9月 vs 10.2月），较第一代EGFR靶向药延长8.7个月，并降低了54％的疾病进展风险。此外，数据显示三年仍然接受一线奥希替尼的患者比例为28%，对照组继续接受一代EGFR靶向药治疗的比例仅为9%，奥希替尼组是对照组的3倍，意味着一线接受奥希替尼，接近30%的患者PFS超过3年，这些患者可以在三年内不因疾病进展而苦恼。

总生存期（OS）：奥希替尼组显示出既有统计学意义又有临床意义的显著改善（38.6月vs 31.8月）。而且这还是在一代EGFR靶向药组中高达1/3患者交叉换组接受奥希替尼治疗的情况下取得的。

在安全性方面，奥希替尼组同样表现优异，奥希替尼组≥3级不良反应的发生比例为34%，标准疗法为45%。

一代的吉非替尼、厄洛替尼与埃克替尼，二代的阿法替尼和达可替尼，三代的奥希替尼。这六款EGFR靶向药，都已被国内外指南批准用于EGFR基因突变肺癌患者的一线治疗。一代的三个靶向药对患者的总生存时间（OS）并没有显著延长。二代的阿法替尼与达可替尼较之于一代靶向药OS有延长，但优势并不明显。而令人欣慰的是，本届ESMO大会上公布的FLAURA OS结果显示出既有统计学意义又有临床意义的显著改善，为奥希替尼一线用药奠定了数据基础。

2019年NCCN指南已将奥希替尼作为EGFR突变晚期NSCLC一线治疗的优选推荐，8月底其一线适应症也亦已在中国获批。目前的主要问题是，一线适应症已批，但是临床上还不能走医保报销，相信随着ESMO数据的公布，一线适应症医保会尽快获批纳入可报销的范围。