临床试验
发表者:周伟敏 人已读
膀胱癌复发可能性很高,复发率在15-35%。抑制膀胱癌复发,寻找有效的预防性药物,是世界性难题。硝羟喹啉片联合表柔比星治疗可能有效降低膀胱癌复发率。
我科正在开展一项国家级II期临床研究,即“硝羟喹啉片(APL-1202)联合注射用盐酸表柔比星对比安慰剂联合注射用盐酸表柔比星治疗化疗灌注复发的中、高危非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)有效性和安全性的随机、双盲、对照、多中心临床研究”。本试验经国家食品药品管理总局批准,临床批件号:2013L01797,我院伦理委员会已经审核通过,现在招募受试志愿者。
主要入组条件:
1、年龄≥18岁,男女不限;
2、中、高危性非肌层浸润性膀胱癌(能提供既往复发病理确诊报告及膀胱镜检查);
3、 至少一次灌注疗程后复发且没有接受全身化疗;
4、无视神经疾病史;
5、无严重的血液系统疾病和心,肺,肝功,肾功能碍等。
满足条件的患者将得到免费的研究药物治疗、及研究相关的免费检查,有意愿入组者请和我联系。
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发表于:2018-07-22