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新型抑酸药—伏诺拉生,你知多少?
临床上伏诺拉生你用对了吗,用药安全无小事!今天我们聊聊新型抑酸药伏诺拉生的前世今生,严格掌握适应症,安全有效用药!富马酸伏诺拉生最早于2015年在日本上市,2019年12月,富马酸伏诺拉生片获得国家药品监督管理局(NMPA)正式批准,用于治疗反流性食管炎(RE),商品名为@沃克,是第一款获批进入中国市场的钾离子竞争性酸阻滞剂(P-CAB)。伏诺拉生作用机制主要通过竞争性和可逆性地抑制H-K-ATP酶中钾离子的活性,抑制胃酸分泌。该药品以原形药发挥作用,无需在体内转化可以快速起效。体内药动学伏诺拉生片属于快速释放型制剂,并非缓释制剂,研究证实伏诺拉生在人体内的血药浓度达峰时间(tmax)<2.0h,半衰期为5~9h。伏诺拉生在体内主要由肝药酶CYP3A4代谢,少部分由CYP2B6、CYP2C19、CYP2D6和胆盐磺基转移酶(SULT2A1)代谢,代谢产物均没有药理学活性。约67%经过肾脏排泄,31%粪便排泄。老年人及肝、肾功能减退的患者需慎重用药。伏诺拉生与传统抑酸药PPIs有何不同:见下表临床疗效相比传统PPIs需要3~5天才能达到最大抑酸效果,20mg伏诺拉生在首次给药后4h之内就可将胃内pH升高至7左右。多项临床试验证明伏诺拉生在治疗反流性食管炎和幽门螺杆菌感染等疾病中具有显著的疗效。有研究显示:在对阿莫西林过敏的患者进行幽门螺杆菌根除治疗时,伏诺拉生联合甲硝唑和克拉霉素或西他沙星三联治疗中也均显示出良好的疗效。安全性与不良反应数据表明:伏诺拉生不良事件的种类和发生率与PPIs类抑酸药相当。常见的不良反应有:1)消化道症状(腹泻和便秘),一般为轻、中度,且在停药后消失;2)偶见药物过敏反应、皮疹等;3)肝脏损害等。迄今尚未报道过与伏诺拉生相关的危及生命的严重不良反应。长期服用PPIs可能引起营养素缺乏、感染和骨质疏松等潜在风险,因为伏诺拉生在我国上市时间有限,需要后期观察长期服用伏诺拉生是否也发生类似PPIs不良反应。
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