愿为HBsAg阳性朋友提供如何生健康宝宝的咨询 阻断乙肝母婴传播孕前治疗知情同意书 一、 概述 如何有效的阻断乙肝病毒的母婴传播目前仍处在临床研究阶段，有关母婴传播机理和发生时间的基础研究很少，尽管2007年澳大利亚学者发表了“乙肝母婴传播发生在孕12周之前”的基础研究报告，但并没有引起国内学者的重视。直到目前国内扔依据上世纪90年代的报道，即根据产后胎盘感染情况推断的母婴传播发生在孕末12周的理论，据此于孕7、8、9个月注射乙肝免疫球蛋白有效的文章被大量报道，本院研究团队对此进行了重复观察，得出了孕期孕妇用乙肝免疫球蛋白无效的结论并2003年在国内率先发表文章，到目前孕妇用乙肝免疫球蛋白的方法已被终结。与此同时仍依据孕末感染理论于孕24～28周服用核苷类似有效的报道再次大量出现，甚至成为指南推荐的方法。鉴于此类药可完全透过胎盘抑制胎儿线粒体DNA 复制，国外称之为“胎儿线粒体毒性”，其影响将是多样性的，故此本团队没有做重复观察。 二、 指南方案 指南有关乙肝母婴传播根据报道文章推荐归纳为3点： 1、 胎儿感染发生在孕晚期且与孕妇的HBVDNA载量正相关。 2、 推荐孕24周以后服用替比夫定或替诺福韦至产后12周并告知风险。 3、 产后12周内服药期间不推荐母乳，建议停药后再行母乳。 三、 本研究方案 本研究依据2点理论： 1、 胎儿感染发生在孕12周之前，因国外的研究表明孕12周之前尚没有形成胎盘屏障，母婴间存在渗透压差，期间病毒可在免疫因素作用下传给胎儿。孕12周之后胎盘屏障形成而且胎肝组织产生，对胎儿起到双重保护，此后在发生感染的可能性不大，有基础研究数据存在而非推断。 2、 本研究者根据临床实践结果认为，乙肝的母婴传播与其特异性免疫能力有关，因为在感染同一亚型乙肝病毒的情况下，个体间存在着病毒载量的差异，其原因在于个体对乙肝病毒的特异性免疫能力的差异，HBVDNA载量只是反映免疫力的指示标的，服用替比夫定或替诺福韦抑制核苷酸多聚酶可使HBVDNA载量降低，但无调节免疫作用，故本研究者对孕晚期用核苷类似物阻断的效果存疑。 基于此，孕前免疫调节治疗是本研究的核心，类似的研究未见报道且对指南有突破意味，尽管没有相应的基础理论研究数据而被质疑，但稳定的效果是本研究坚持多年的根本原因。孕前治疗作为我院的研究项目，经过5000余例的临床观察，有必要将其优劣充分告知： 优势：孕前治疗后怀孕，对胎儿无不良影响，孕期不再用药，阻断成功高，与分娩方式无关并可以母乳，远期HBVDNA转阴率高，母乳小儿产生抗-HBs能力强。 劣势：费用高、每天注射较麻烦，降低病毒作用近期不明显，少数患者治疗中会一过性肝功异常，疗程长，缺乏理论支持为独家研究方法。 注： 尽管孕前治疗对母婴均无毒性作用，且阻断成功率很高，但仍不能承诺阻断一定成功。 请您仔细阅读，完全理解后如接受孕前治疗请签字：_＿＿＿＿＿ 年 月 日 天津市第二人民医院乙肝阻断门诊